淮陰醫(yī)療此次獲得的兩張MDR證書涵蓋了兩款主打產品系列：手術刀片系列產品和非吸收性外科縫線系列產品

什么是MDR認證？

MDR是歐洲醫(yī)療器械法規(guī)（Medical Device Regulation）的縮寫，該法規(guī)旨在確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。獲得MDR證書，意味著淮陰醫(yī)療的產品已經(jīng)通過了嚴格的質量和安全審核，符合歐洲市場的標準。

MDR證書與傳統(tǒng)MDD CE證書差異。

MDR證書主要適用于醫(yī)療器械的監(jiān)管，而MDD證書則廣泛應用于各種產品和服務領域。

MDR證書的獲得需要經(jīng)過更為嚴格的技術和質量控制審核，包括對產品的安全性、有效性和耐用性等方面的全面評估。

MDR證書的獲得要求企業(yè)具備更為完善的質量管理體系和生產過程控制能力，以確保產品的一致性和可靠性。

MDR證書要求企業(yè)進行更為嚴格的上市后監(jiān)管，以確保產品的持續(xù)安全和有效性。

淮陰醫(yī)療獲得的MDR證書是其產品質量和安全性的重要保障，同時也為其在國際醫(yī)療器械市場上的競爭提供了優(yōu)勢。

淮陰醫(yī)療現(xiàn)有國際體系認證

歐盟MDR認證:一次性使用無菌手術刀片

歐盟MDR認證:不可吸收縫線

歐盟MDD CE認證：RPGA,PGCL帶針/不帶針縫合線

歐盟MDD CE認證：PGA PDO PGLA帶針/不帶針縫合線

ISO13485體系認證

未來，淮陰醫(yī)療將繼續(xù)加強研發(fā)和創(chuàng)新，積極應對全球醫(yī)療器械市場的挑戰(zhàn)和機遇，為全球患者提供更加安全、有效的醫(yī)療產品和服務。